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後発医薬品とは？

出典: ﾌﾘｰ百科事典『ｳｨｷﾍﾟﾃﾞｨｱ(Wikipedia)』

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後発医薬品(こうはついやくひん､Generic drug)とは､特許が切れた医薬品を他の製薬会社が製造或は供給する医薬品である｡ｼﾞｪﾈﾘｯｸ医薬品とも言われる｡特許の対象は､有効成分､製造方法､効能効果､用法用量など多岐にわたる｡なお､後発医薬品に対して先発の新薬は先発医薬品と呼ばれる｡

• 1 概要
• 2 特許
• 3 承認申請
• 4 生物学的同等性試験
• 5 品質再評価
• 6 ｵﾚﾝｼﾞﾌﾞｯｸ
• 7 日本での経緯
• 8 処方箋様式
• 9 日本にて後発医薬品が普及しない理由
• 10 主な取扱会社
• 11 脚注
• 12 関連項目
• 13 外部ﾘﾝｸ

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